十年磨一劍,出鞘見鋒芒!
——新醫保品種冠心寧片新藥上市發布會圓滿成功
10月27日,由正大青春寶藥業有限公司舉辦的“中藥大品種培育學術研討會暨新醫保品種冠心寧片新藥上市發布會”在西子湖畔隆重召開。來自浙一醫院心臟病中心朱建華主任、中國中醫科學院臨床藥理所副所長高蕊教授、中國中醫科學院心血管病研究所副所長徐浩教授、浙江中醫藥大學比較醫學研究所所長陳民利教授以及全國各地48家醫院共56位專家學者出席了研討會。
公司口服事業部總經理文玉志致歡迎詞,向到會的各位專家表示最熱烈的歡迎及由衷的感謝,并熱情洋溢的介紹了正大青春寶的悠久歷史,公司始終秉承著胡雪巖先生“戒欺”的精神,不斷壯大,扎實發展。
朱建華主任重點指出,十九大報告提到要“為人民群眾提供全方位全周期健康服務”,而慢性疾病,尤其是心血管疾病,死亡率居首位,中成藥的作用不可忽視。冠心寧片是冠心寧注射液的劑型改良品種,口服品種更便于患病人群日常的防治。并表示正大青春寶是一個負責任的良心企業,一直投入開展各項研究。也希望以此次會議為契機,以冠心寧片為代表,設計、研究出符合中醫藥規律、中西醫結合的藥物治療方案。
公司錢艷鑫經理闡述了冠心寧片的研發歷程,從2002年立項起,歷時12年之久,幾百人的研發團隊、近億元的投資、五千多個日夜,可謂十年磨一劍,出鞘劍鋒芒。
冠心寧片臨床研究也是本次會議探討的內容之一,高蕊教授高度肯定了冠心寧片臨床療效,實驗結果經研究者判斷具有臨床意義,證實了冠心寧片治療穩定型勞累性冠心病心絞痛(心血瘀阻證)安全、有效。
徐浩教授介紹了冠心寧片Ⅳ期臨床試驗研究方案及相關進展,整個試驗目標病例數為3600例,總體設計為多中心、開放性、空白對照臨床試驗(中心隨機)。截至報告日,冠心寧片Ⅳ期臨床試驗共有53家參研中心,共計入組781例受試者。
陳民利教授從冠心寧片藥效學研究角度出發,從活血化瘀、抗心肌缺血等六個方面詳細解讀了冠心寧片已取得的研究進展,也指明了冠心寧片下一步在擴張血管、抗血栓形成和抗血小板聚集的作用機制等方面的研究方向。
專家討論環節,大家暢所欲言,就“冠心寧片臨床定位及臨床價值”進行了積極討論和踴躍發言,與會專家對冠心寧片的藥效及臨床研究結果高度認可,同時也提出了些寶貴建議。
公司副總裁劉靂對各位專家的精彩發言表示感謝,同時也對會議進行總結,表示我們將根據會議建議開展系列工作,尤其是以下幾點:1、進一步完成四期臨床;2、開展作用機制研究;3、探索新的適應癥;4、啟動國際化進程,開展國際注冊。
發布會按既定計劃圓滿閉幕,我們期待有更多學術交流,公司一直以來的愿景就是“讓國藥走向世界”,盡管任重而道遠,但我們始終在努力?!奥仿湫捱h兮,吾將上下而求索?!蔽覀償y手共進,祝愿冠心寧片的研究、發展取得越來越多豐碩的成果。同時我們將繼續精益求精,奮發進取,生產出優質安全的好藥,助力我國醫藥事業健康蓬勃發展!